Удосконалення системи менеджменту центрів надання дослідницьких послуг шляхом застосування методу FMEA
DOI:
https://doi.org/10.26661/2522-1566/2018-4/06-01Ключові слова:
ризик, менеджмент, ефективність, медичні центри, центри з надання послуг, регламентаціяАнотація
Актуальність застосування FMEA, як ключового інструменту по управлінню ризиками, у систему менеджменту центрів з надання дослідницьких послуг (в тому числі і медичних, лабораторних, біоаналітичних) обумовлена тим, що цей метод допомагає активно управляти ризиками та запобігати їм, що позитивно впливає на функціонування організації в цілому. При його регулярному застосуванні, він покращує взаємодію між підрозділами та членами організації та поглиблює розуміння процесів персоналом, який їх виконує.
Метою дослідження є розробка науково-практичних підходів та визначення шляхів щодо впровадження методу FMEA, як ключового інструменту по управлінню ризиками, у систему менеджменту центрів з надання дослідницьких послуг (медичних, лабораторних, біоаналітичних).
Матеріали та методи: аналіз, синтез, емпіричні методи, логічний метод, узагальнення, метод моделювання.
Результати. Важливим етапом роботи було визначення переваг, недоліків, умов для успішного впровадження методу FMEA та можливих помилок при застосуванні методу.
Висновки. В ході дослідження проведено детальний аналіз особливостей використання методу FMEA як ключового інструменту по управлінню ризиками, у систему менеджменту центрів з надання дослідницьких послуг (в тому числі і медичних, лабораторних, біоаналітичних).
Наукова значущість роботи полягає в тому, що на основі проведених досліджень розроблено пропозиції по вдосконаленню інноваційного проекту по впровадженню FMEA для центрів.
Цінність проведеного дослідження. Розроблено алгоритм впровадження проекту, який повинен збільшити зацікавленість центрів у проведенні аналізу, а також запропонували інші ініціативи з розвитку, пов’язані з FMEA, що можуть представляти інтерес для широкого кола центрів (створення діаграм послідовностей процесів, як спосіб стандартизувати процеси, та тренінг для центрів з причинно-наслідкового аналізу).
Посилання
Dobrova V., Ratushna K. and Zupanets K. (2018), Perspectives Of Quality Risk Management Application In Economical Evaluations Alongside Clinical Trials. Value in Health. vol. 21, s.1, May. P. 554.
Human Factors in Patient Safety, Review of Topics and Tools (2009), Report for Methods and Measures Working Group of WHO Patient Safety, World Health Organization, available at: http://www.who.int/patientsafety/research/methods_measures/human_factors/human_
factors_review.pdf (Accessed 15 November 2018).
Lebedinska, O. M. (2015), “Actuality of the FMEA method in clinical research centers”, Zbirnyk materialiv IKh naukovo-praktychnoi konferentsii s mizhnarodnoiu uchastiu [Collection of materials of the IX scientific and practical conference with international participation] Upravlinnia iakistiu v farmatsii [Quality management in pharmacy], Kharkov, Ukraine, 22 May, pp. 76.
McDermott, R., Mikulak, R. and Beauregard, M. (2009), The Basics of FMEA, New York, USA, Productivity Press of Taylor & Francis Group, 91p.
Mendes, M. E., Ebner, P. R., Romano, P., Neto, M. P., Sant’anna, A. and Sumita, N. M. (2013), "Practical aspects of the use of FMEA tool in clinical laboratory risk management", J Bras Patol Med Lab, June, Vol.49, Issue 3, pp.174-181.
Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) (2008), Reference Manual, Chrysler LLC, Ford Motor Company, General Motors Corporation, Fourth edition, 142 p.
Q9 Quality Risk Management, FDA Guidance for Industry, ICH June (2006), U.S. Department of Health and Human Services / Food and Drug Administration / Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), available at: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073511.pdf. (Accessed 15 November 2018) ), (In Ukrainian).
Rath, F. (2008), "Tools for development a quality management program: proactive tools (process mapping, value stream mapping, fault tree analysis, and Failure Mode and Effects Analysis" Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol. 71, Issue 1, Supplement, pp. 187-190.
Rosenthal, R. (2010), “FMEA Methodology. A way to improve product quality”, JeLEKTRONIKA: Nauka, Tehnologija, Biznes, available at: http://www.electronics.ru/journal/article/131 (Accessed 12 November 2018).
Schaeffers, M. and Murphy, S. (2015), How to Create a Successful FMEA Program. SixSigma, available at: http://www.isixsigma.com/tools-templates/fmea/how-to-create-a-successful-fmea-program (Accessed 15 November 2018).
State Committee of Ukraine (2013), “DSTU ISO/IEC 31010:2013: Risk management – Risk assessment techniques, available at: http://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=66723 (Accessed 17 November 2018), (In Ukrainian).
Sutrisno, A. and Lee, T. R. (2011), “Service reliability assessment using failure mode and effect analysis (FMEA): survey and opportunity roadmap”, International Journal of Engineering, Science and Technology, Vol. 3, Issue 7, pp. 25-38.
Zupanets, K. O., Dobrova, V. E. (2015), “Conceptual provisions on risk management in the clinical trial of the medicinal product at the site of the study”, Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï, Vol. 6 (44), pp. 49-57.
Zupanets, K. O., Ratushna, K. L. and Dobrova, V. E. (2015), “Risk Assessment of data quality using the FMEA analysis method”, Klinichna farmatsiia, Vol. 3, Issue 19, pp. 4-10.
Zupanets, K. O., Dobrova, V. E. and Proskurnia, O. M. (2015), “Science justification of combined management system of clinical trial on clinical site”, Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï, Vol. 4 (42), pp. 60–66.
Zupanets, K. O., Dobrova, V. E. (2016), “Analysis of expert opinions on the implementation of conceptual provisions for risk management in clinical trials of medicinal products”, Zaporozhskyj medytsynskyj zhurnal, Vol. 3 (96), pp. 93-98.
